2025/11/25
베트남 보건부 산하 의약품관리국은 2025년 11월 25일, 화장품 브랜드 Mai Lisa(마이리사) 와 연관된 MK Skincare사의 화장품 162개 품목에 대해 전국 유통 중단 및 즉시 회수 명령을 내렸다. 이 조치는 제품 안전성을 입증하는 제품정보파일(PIF) 을 제출하지 못한 데 따른 것으로, 미제출 제품은 법적 기준 미달로 간주되어 보건 당국의 관리 대상이 된다.

MK Skincare는 마이리사 뷰티클리닉 창립자 판티마이(Phan Thị Mai) 의 남편이자 법인대표인 호앙 킴 카인(Hoàng Kim Khánh) 이 운영하는 기업이다. 이 회사는 지난 수년간 Maika Beauty, Doctor Magic, MK 등의 브랜드로 다양한 화장품을 유통해왔다.
회수 대상 품목 수와 배경
- 회수 대상: 162개 화장품 제품
- 이유: 제품정보파일(PIF) 미제출
- 법적 근거: 보건부 통칙 06/2011/TT-BYT, 법령 117/2020/NĐ-CP, 수정안 124/2021/NĐ-CP
PIF는 화장품의 안전성과 효과, 품질을 판단할 수 있는 핵심 자료로, 미제출 시 제품 유통이 법적으로 불가능하다. 따라서 의약품관리국은 MK Skincare가 유통 중인 모든 유효 기한 내 제품을 회수 조치했으며, 기업에 유통업체 통보 및 회수 제품 보관을 지시하고 있다.
또한, 회수 실적 및 보고서를 12월 15일까지 제출해야 하며, 이후 해당 제품에 대한 폐기 절차 여부를 보건 당국이 결정하게 된다.
지방 보건국 감독 강화
- 호치민시 보건국은 MK Skincare 본사가 위치한 지역으로서, 전 과정 감독 책임을 부여받았으며
- 전국 각 지방 보건국은 자치 내 판매점 및 소비자들에게 해당 제품 사용 중단 및 반품을 안내하고, 위반 사업장에 대해 행정 또는 형사 책임까지 검토해야 한다.
앞서 11월 18일, 의약품관리국은 Mai Lisa 계열 화장품의 샘플 긴급 검사 및 자료 제출 지시를 내린 바 있다. 해당 브랜드의 제품에는 Doctor Magic, Maika Beauty, MK 등의 라인이 포함되어 있다.
보건부 온라인 시스템에 따르면, MK Skincare는 2018년부터 현재까지 162건의 제품 수입 공표 승인을 받았으며, 이 중 81건만이 2025년 11월 17일 기준으로 유효한 상태였다.
이번 사건은 베트남 화장품 업계 전반에 제품 안전성 검증 강화 필요성을 다시 한 번 상기시킨 계기가 되며, 미등록 제품, 서류 미비 제품의 엄정 조치 강화 흐름이 지속될 전망이다.
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